关键词:
便通胶囊
高效液相色谱法
一测多评法
化学模式识别
质量评价
差异标志物
摘要:
目的建立同时测定便通胶囊中芸香柚皮苷等11个成分含量的方法,进行化学模式识别分析,筛选差异标志物。方法采用高效液相色谱法。以Venusil XBP C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL,柱温为30℃,检测波长分别为283、330、520、220 nm。以毛蕊花糖苷为内参物,结合一测多评法测定含量,并与外标法结果进行比较。采用SPSS 26.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析,以变量重要性投影(VIP)值大于1为标准筛选影响便通胶囊质量的差异标志物。结果高效液相色谱结合一测多评法测得芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷、管花苷A、异毛蕊花糖苷、矢车菊素-3-O-葡萄糖苷、矢车菊素-3-O-芸香糖苷、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ的含量分别为0.739~1.265、1.134~2.158、1.407~2.359、1.368~2.502、0.304~0.522、0.257~0.521、0.423~0.727、0.375~0.733、0.130~0.283、0.062~0.166 mg/g,与外标法测定结果的相对平均偏差均小于2%。聚类分析结果显示,15批样品可聚为3类,S1~S7为一类,S8~S10为一类,S11~S15为一类,与主成分分析的分类结果一致。正交偏最小二乘法-判别分析结果显示,矢车菊素-3-O-芸香糖苷、白术内酯Ⅲ、柚皮苷、新橙皮苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷的VIP值大于1。结论成功建立了同时测定便通胶囊中芸香柚皮苷等11个成分含量的方法,结合化学模式识别分析可用于便通胶囊的质量控制。矢车菊素-3-O-芸香糖苷等6个成分可能是影响便通胶囊质量的差异标志物。