关键词:
小儿热速清颗粒
高效液相色谱法
指纹图谱
相似度评价
化学模式识别
主成分分析
多成分含量测定
质量评价
相关性分析
摘要:
目的:采用指纹图谱、多指标成分含量测定与化学模式识别分析技术相结合的方法研究不同批次小儿热速清颗粒,为其质量评价提供依据。方法:采用SuperLu C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长280 nm,对15批小儿热速清颗粒指纹图谱进行相似度评价,指认出11个特征成分,并对葛根素、连翘酯苷A、连翘苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素7个有效成分进行含量测定,采用聚类分析(HCA)及主成分分析(PCA)对15批样品进行分类并进行正交最小偏二乘法-判别分析(OPLS-DA),筛选出样品批次间差异成分。结果:建立了小儿热速清颗粒HPLC指纹图谱及7个成分的含量测定方法,且这2种方法学验证的结果均符合要求,确定了28个共有峰,并指认了11个色谱峰,15个批次相似度范围为0.995~0.999;HCA和PCA结果显示15个批次成分聚为2类,OPLS-DA分析筛选出13个造成样品批次间差异的标志物;多指标成分含量测定表明不同批次间小儿热速清颗粒中化学成分含量差异性较小。结论:建立的小儿热速清颗粒HPLC指纹图谱及7个成分含量测定方法的专属性强,准确、可靠,结合化学模式识别可有效的用于小儿热速清颗粒的质量控制。