关键词:
保胎灵胶囊
指纹图谱
化学模式识别
质量评价
相似度
主成分分析
聚类分析
摘要:
以保胎灵胶囊高HPLC指纹图谱检测方法,采用化学模式识别技术对保胎灵胶囊进行综合评价。方法 使用Agilent Poroshell 120 SB-C18(100mmm*2.1mm,1.8um)色谱柱进行分析。流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,采用梯度洗脱,流速为0.3mL/min。检测波长为230nm,柱温设定为30℃。通过高效液相色谱(HPLC)技术,对22批保胎灵胶囊进行指纹图谱检测。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统,以芍药苷为参考峰,鉴定共同的峰并进行相似度评价。基于变量重要性投影(VIP)值大于1的标准,筛选出对制剂质量有影响的差异标志物。结果 22批次保胎灵胶囊指纹图谱大于0.9;指认了6个成分及药材归属,其中色谱峰4号峰、5号峰(芍药苷)、6号峰归属白芍,色谱峰 1号峰(马钱苷酸)、3号峰(獐牙菜苷)归属续断,色谱峰 9号峰(五味子醇甲)、10号峰(五味子醇乙)、11号峰(五味子甲素)、12号峰(五味子乙素)归属五味子。聚类分析(CA)和主成分分析(PCA)结果显示4个厂家的保胎灵胶囊分别聚成一类,正交偏最小二乘判别分析(PLS-DA)结果显示五味子醇甲,五味子甲素,五味子醇乙, 五味子乙素,峰8,峰7对应成分的VIP值均大于1 结论 建立保胎灵胶囊的指纹图谱可用于评价该制剂的整体质量;芍药苷等6个成分是影响保胎灵胶囊质量的差异标志物。