关键词:
可吸收骨蜡
可降解材料
止血
骨肿瘤
安全性
可用抗凝药
摘要:
目的:探究新型可吸收骨蜡与传统不可吸收骨蜡在外科手术中的止血效果及安全性。方法:本研究为前瞻性、阳性平行对照、单盲、非劣效、多中心临床试验,选取2022年7月至2023年10月在中国医学科学院阜外医院、北京积水潭医院诊疗的141例骨科及心外科手术患者,其中心外科手术64例,骨科手术77例,采用区组随机法将所有患者分为可吸收骨蜡组(70例)和不可吸收骨蜡组(71)例。比较两组止血成功率(3min内)、术后伤口愈合情况、器械使用(满意度和粘附性)评价、术后并发症发生率和严重不良事件。结果:可吸收骨蜡组止血成功率(3min内)为98.57%(69/70),不可吸收骨蜡组为100.00%(71/71),差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者出院前、术后1个月及术后3个月的伤口愈合情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组器械使用评价中,可吸收骨蜡组70例患者中66例(占94.29%)满意度评价为优级,57例(占81.43%)粘附性评价为优级;不可吸收骨蜡组71例患者中62例(占87.32%)满意度评价为优级,48例(占67.61%)粘附性评价为优级,可吸收骨蜡组评价好于不可吸收骨蜡组,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);可吸收骨蜡组严重不良事件发生率为2.86%,不可吸收骨蜡组为4.23%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:可吸收骨蜡具有与传统不可吸收骨蜡同等的止血效果及安全性,且可吸收骨蜡组的器械使用评价更好。