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关键词： 药物临床试验机构   监督检查   风险防控   备案管理   主要研究者  

摘要： 目的:分析药物临床试验机构监督检查关注点,提出风险防控措施,为药品科学监管提供技术支撑。方法:基于在监管实践中实施应用《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,梳理分析药物临床试验机构监督检查关注点,识别相关风险点,明确风险警示,提出风险防控措施。结果与结论:基于风险防控的药物临床试验机构监督检查是药品科学监管的重要手段,对于提升检查效能、科学利用监管资源、提升药物临床研究水平等具有积极促进作用。

关键词： 阿莫西林克拉维酸钾   白细胞增多   中性粒细胞增多   小肠结肠炎   Canada   安全性信息   加拿大卫生部   过敏反应  

摘要： 2024年8月29日,加拿大卫生部(Health Canada)正在逐步修订阿莫西林克拉维酸钾(商品名:Clavulin)和其他含阿莫西林药品的产品专论中的警告和注意事项、不良反应以及患者用药信息部分,更新药物性小肠结肠炎综合征的安全性信息。给医务人员的关键信息:药物性小肠结肠炎综合征是一种过敏反应,主要症状为持续呕吐(给药后1~4小时),不伴随皮肤或呼吸道过敏症状,报道主要发生在接受含阿莫西林产品的儿童人群中。进一步的症状可能包括腹痛、嗜睡、腹泻、低血压或白细胞增多伴中性粒细胞增多。在严重的病例中,药物性小肠结肠炎综合征可进展为休克。

关键词： 互联网时代   基层事业单位   档案管理   信息化建设  

摘要： 档案管理属于基层事业单位中的重要工作内容,其中涵盖众多与单位发展相关的重要信息。互联网环境下,基层单位若想获得更高的档案管理质量,应在档案管理中引入先进的技术手段,加大档案管理信息化建设力度。基于此,本文聚焦基层事业单位档案管理领域,深入剖析推进档案管理信息化建设的重要意义。同时,全面梳理在这一进程中所面临的各类问题,并针对性地提出一系列切实可行的建设策略。希望为相关人员提供有益的思路与参考,助力基层事业单位在档案管理信息化建设道路上持续迈进,实现管理水平的稳步提升。

关键词： 数字素养   社交平台   电商平台   农户网络营销   Probit模型  

摘要： 以提升数字素养的方式引导农户进行网络销售,从农村内部激活经济发展动力。本文从电商视角测度数字素养,利用中国乡村振兴综合调查(CRRS)数据,采用Probit模型研究农户数字素养对网络销售渠道选择的影响。研究表明,数字素养能够增加农户使用大型电商与社交平台网络销售的概率。子维度机制研究发现,信息设备、信息使用、数字金融均能够增加农户网络销售的概率。进一步研究发现,大型城市务工经历在数字素养影响农户网络销售决策中发挥调节作用。文章结论可为缩小农村数字鸿沟、发展农村数字经济提供经验证据。

关键词： 房地产企业   信用风险评价   风险要素  

摘要： 房地产业在我国国民经济发展中发挥着重要作用,其信用风险一直是国家、社会及民众关注的焦点,房地产企业信用风险评价也因此成为学界的重点研究内容。从“信用(契约)”内涵出发,基于5C和LAPP信用风险评价理论,结合我国房地产行业特殊环境,构建房地产企业信用风险六要素评价体系,并用典型房地产企业数据进行信用风险评价体系应用实证分析,为促进房地产企业及时化解自身信用风险、推动房地产行业健康发展提供参考。

关键词： 滨海金矿   涌水风险   矩估计理论   灰色关联法   多准则妥协解排序法  

摘要： 针对滨海金矿涌水风险具有随机性和模糊性的特点以及评价指标之间复杂的关联性问题,为使滨海金矿涌水风险评估更科学,建立了基于矩估计理论的滨海金矿涌水风险GRA-VIKOR评价模型。首先,从工程地质和水文地质2个方面,选取10个典型影响因素,构建了评价指标体系;其次,采用区间层次分析法(IAHP)、序关系分析法(G1)、熵权法(EM)和改进相关性法(ICRITIC)4种单一赋权法计算指标主、客观权重,基于矩估计理论,改进主、客观权重集成优化方法;根据GRA-VIKOR原理,通过计算综合评价值,分析判定涌水风险状态;最后,将该模型应用到山东省某金矿9个中段涌水风险评估中,确定各中段涌水风险等级和排序。结果表明,该模型评价结果准确合理,符合实际,可为滨海金矿涌水风险评估工作提供参考。

关键词： 深静脉血栓形成   骨科手术   风险评估模型   Autar量表   改良Padua量表   Caprini量表  

摘要： 目的对比分析Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表预测骨科手术患者深静脉血栓形成的价值。方法选取2021年1月至2023年1月兴安盟人民医院收治的280例拟行手术治疗的骨科患者作为研究对象,收集患者年龄、既往史、体重指数等深静脉血栓形成评估工具中所涉及的所有项目资料,于术前及术后24 h分别采用Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表评估患者深静脉血栓形成风险,收集术后6周内患者深静脉血栓形成发生情况,分析量表内部一致性信度(Cronbach'sα系数)、条目敏感性、结构效度、预测效度,并采用受试者操作特征(ROC)曲线分析量表预测骨科手术患者深静脉血栓形成的价值。结果术后24 h评估骨科手术患者深静脉血栓形成风险时,Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表Cronbach'sα系数分别为0.755、0.791、0.716,高于术前评估时的Cronbach'sα系数0.732、0.779、0.674;选取术后24 h骨科手术患者深静脉血栓形成风险评估结果进行条目敏感性分析,结果显示,分别去掉其中1个维度后,Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表Cronbach'sα系数为0.611-0.779、0.620~0.805、0.603~0.794;方差最大旋转后结果显示,Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表特征值大于1的因子分别有3、2、3个,累计方差贡献率分别为63.23%、74.48%、64.28%;术后24 h采用Autar量表、Caprini量表、改良Padua量表评估骨科手术患者深静脉血栓形成风险的灵敏度分别为73.8%、81.5%、69.2%,特异度分别为73.4%、74.9%、66.7%,高于术前评估的灵敏度69.2%、75.4%、63.1%以及特异度70.0%、71.5%、63.3%;ROC曲线分析结果显示,Caprini量表评估骨科手术患者深静脉血栓形成风险的价值明显高于Autar量表与改良Padua量表(术前:Z=2.341、2.837,P=0.015、0.006;术后24 h:Z=2.541、3.168,P=0.011、0.002),而Autar量表又明显高于改良Padua量表(Z=1.984、2.533,P=0.047、0.013),当诊断界值分别取15、7、6分时,灵敏度分别为72.3%、75.4%、67.7%,特异度分别为75.4%、81.2%、69.6%。结论与Autar量表和改良Padua量表相比,Caprini量表对骨科手术患者深静脉血栓形成的评估有较强的针对性,内部一致性信度更好,预测价值更高。

关键词： 行政事业单位   财务风险预警   防范机制   风险管理  

摘要： 群团社会事务服务中心是一个集合了多个群团组织的服务机构,包括残联、工商联、妇联、团委以及红十字会等。这些群团组织在各自的领域内扮演着重要角色,为社会和谐稳定和发展做出了积极贡献。然而,随着社会不断发展,群团社会事务服务中心也面临着越来越多的挑战和风险。因此,本文旨在探讨行政事业单位财务风险预警与防范机制在群团社会事务服务中心的应用。

关键词： 城市垃圾填埋场   地下水污染   环境风险评价   污染修复  

摘要： 随着城市化进程的加速,城市垃圾填埋场对地下水环境的影响愈发严重,已成为环境科学研究中的热点问题。本文通过综合实地监测数据和理论分析,对某城市垃圾填埋场的地下水污染现状进行了详细评价。研究发现,该地区地下水中多种污染物浓度超标,尤其是重金属和有机污染物含量超标显著。本文进一步通过风险评估模型,识别了污染的高风险区域,分析了多层防渗技术和生物修复技术对提高地下水质量的可行性和有效性,并提出了针对性的污染防治与修复措施。

关键词： 大股东减持   创业板   融资效率   融资约束  

摘要： 大股东减持行为被视作一种利空信号,会对市场稳定性、投资者信心和企业内部治理带来一定的冲击。本文选取了2012-2023年A股创业板上市公司为样本,研究大股东减持与企业融资效率之间的内在关系。结果显示:大股东减持行为会减低企业融资效率,减持比例越大,减持后的企业融资效率越低;同时,融资约束在这一过程中发挥着中介作用。进一步研究发现,在非国有企业以及外部审计质量不高的企业中,大股东的减持行为对企业融资效率的抑制作用更为明显。此外,无论内部控制质量高低大股东减持都会对企业融资效率造成抑制,但内部控制质量低的企业抑制作用更明显。本研究不仅丰富了关于企业融资效率影响因素的现有研究,深入探讨了大股东减持行为带来的经济后果,为监管机构提供了规范大股东减持行为的实证基础,也为企业管理者在决策过程中提供了重要的参考。