关键词:
药品临床综合评价
评价机制
方法学
指标体系
决策转化
摘要:
目的 梳理我国药品临床综合评价已发表案例的评价机制及方法学,为规范开展药品临床综合评价及加强决策转化提供参考。方法 检索中国知网、万方数据、PubMed、Web of Science等数据库,检索时限为建库至2023年12月31日,筛选我国已发表的药品临床综合评价案例,并从主题遴选、指标体系构建、评价方法、综合决策、质量控制等方面进行汇总分析。结果 2014-2023年,我国共发表药品临床综合评价案例143篇,其发文量在2019年之后呈逐年快速上升趋势。评价案例的主题以儿童用药、中成药、心血管药品、抗肿瘤药品为主;评价维度为3~8个,均涉及安全性和有效性维度;多数案例采用基于文献综述和专家访谈/问卷调研的快速评估方法,较少开展真实世界研究;大部分案例未涉及综合决策、质量控制及决策转化的相关内容。结论 在国家政策的引领下,我国药品临床综合评价已取得了较快进展,但仍存在评价方法及标准尚待完善、评价结果向决策转化的案例较少、质量控制机制缺乏等问题和挑战。未来应探索标准化的评价路径及质量控制机制,在循证依据不充分时,应尽可能地开展真实世界研究,加快推进评价结果的决策转化。