关键词:
中药材
饮片
质量控制
用药安全
摘要:
目的 促进中药材及饮片质量提升。方法 统计上海市松江食品药品检验所2013年至2024年抽样检验的中药材及饮片,探讨总体质量状况,分析并总结质量不合格原因。结果 12年间共抽检中药材及饮片413个品种、1 902批,其中合格1 801批,合格率94.69%(其中2013—2017年平均合格率89.39%,2018—2024年平均合格率97.98%),2018年起整体向好,且各年均高于95.00%(最高为2023年的99.53%)。101批不合格样品共涉及58个品种,不合格批次较多的品种依次为地龙(8批,涉及总灰分、酸不溶性灰分项),柏子仁(5批,涉及黄曲霉毒素项);不合格批次较多的项目包括性状(26批)、水分(25批)、含量测定(21批);不合格样品来源包括生产企业、药品经营企业、公立医院、民营医院,不合格率分别为2.43%(5/206),3.76%(19/505),2.67%(18/674),11.41%(59/517)。结论 随着质量标准的提高及监管的强化,该市中药材及饮片的质量有一定提升。建议持续完善质量标准,开展源头治理,合理使用小包装,加强从业人员专业培训,按质量划分等级,加强抽检的科学性,进一步提高中药材及饮片质量,更好地保证公众用药安全有效。