关键词:
结核,肺
痰
诊断,鉴别
分子诊断技术
摘要:
目的:评估GeneXpert MTB/RIF Ultra(简称“Xpert Ultra”)检测痰液样本对新发肺结核的诊断价值。方法:连续收集2019年7月至2022年5月山东省公共卫生临床中心就诊的疑似新发肺结核患者作为研究对象,共纳入443例,最终经临床综合诊断,肺结核组243例,非肺结核组200例。收集研究对象的痰液样本,分别进行荧光染色涂片镜检、BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960培养”)、Xpert Ultra及GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测,培养阳性样本进行菌种鉴定;对231例患者的痰液样本(肺结核组125例、非肺结核组106例)同时进行Xpert Ultra直接检测与离心沉淀处理后的检测。分别以临床综合诊断结果及MGIT 960培养结果作为参考标准,评价上述各方法对于新发肺结核的诊断价值。结果:以临床综合诊断为参考标准,Xpert Ultra的敏感度和特异度分别为68.72%(167/243)和100.00%(200/200),敏感度高于涂片荧光染色镜检的36.63%(89/243)和MGIT 960培养的62.14%(151/243),差异均有统计学意义(χ2=54.830,P<0.001;χ2=3.198,P<0.05);受试者工作特征曲线下面积(AUC)最大,为0.809,且与临床综合诊断高度一致(Kappa值为0.66)。以MGIT 960培养为参考标准,Xpert Ultra的敏感度和特异度分别为94.70%(143/151)和94.52%(276/292),敏感度高于涂片荧光染色镜检的60.26%(91/151)和Xpert的90.07%(136/151),差异均有统计学意义(χ2=13.411,P<0.001;χ2=3.847 P<0.05),AUC为0.946,诊断效能最高,且与MGIT 960培养的几乎完全一致(Kappa值为0.88)。Xpert Ultra能够准确区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌,其“痕量”结果可以作为新发肺结核的诊断依据。对231例患者痰液样本进行直接检测和离心沉淀处理后检测,以临床综合诊断结果作为参照标准,对比分析发现,Xpert Ultra检测经过沉淀处理的痰液标本的敏感度(80.00%,100/125)比直接检测的痰液标本的敏感度(68.00%,85/125)提高了12.00%;肺结核组31.20%(39/125)的样本半定量结果提升了至少一个数量级。结论:Xpert Ultra检测痰液样本对新发肺结核具有较好的诊断效能,对新发肺结核的快速诊断和治疗具有重要价值。