关键词:
间质性肺疾病
抗体偶联药物
数据挖掘
药物警戒
FAERS数据库
摘要:
目的基于数据挖掘方法,深入探索与抗体偶联药物(ADCs)相关间质性肺疾病(ILD)药物不良事件(ADE)信号,为ADCs的安全性评估提供参考。方法对2011年第三季度至2024年第一季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中ADCs相关ILD的ADE报告进行回顾性分析,通过报告比值比(ROR)法以及贝叶斯可信传播神经网络(BCPNN)法进行信号挖掘,采用Python、R软件和My SQL软件对数据进行可视化分析。结果共获得1324份以6种ADCs为首要怀疑药物的ILD ADE报告。报告中患者年龄以45~64岁及65岁以上人群占比最高。德曲妥珠单抗报告数量最多。数据挖掘结果显示,纳入研究的6种ADCs均监测到了ILD相关ADE信号,其中德曲妥珠单抗在ROR法和BCPNN法中信号均最强。6种ADCs在用药后30 d内发生的ADE占比最高,也观察到一些病例在使用ADCs较长时间后才出现ADE。结论ADCs与ILD相关的ADE信号较强,建议临床在使用ADCs时结合药物的疗效、风险以及患者具体情况,对ILD进行密切监测和评估。