关键词:
设备管理
全自动酶联免疫处理系统
乙肝表面抗原
摘要:
目的通过使用相同试剂在不同酶联免疫设备间的结果比对,探索各酶联免疫分析系统是否有差异,或有需改进、关注、更换等情况。方法用HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP试剂检测己知结果的阴性标本30份,权威机抅己知结果的定性盲样5份,各项目定值质控品平行随板测9次,应用χ2检验和Kappa检验,比较不同设备间的结果是否一致。结果酶联免疫处理系统两台前处理设备经Kappa检验一致为100%,各后处理设备间的板内CV均<15%,符合标准要求,并经χ2检验差异无统计学意义(p>0.05)。有2台后处理设备,因使用年份长和频率高等因素,检测的CV值略高于另一台,但都在接受标准内。结论定期的设备比对,将对保证实验的可靠运行和提升设备的管理能力起到推动作用,也是实验室设备的重要质控工作。